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CSPC和记娱乐集团明复乐药业(广州)有限公司
公司于2000年在广州开发区成立,是一家创新型生物制药企业,专注于利用动物细胞大规模无血清连续培养技术开发和生产生物新药,满足重大临床需求。
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明复乐药业在生物制药的关键技术——哺乳动物细胞高密度无血清连续灌流培养技术领域取得突破性进展,建立了迄今最大反应器规模的动物细胞连续培养生产系统,批生产规模达到6000L,并实现全程无血清培养。明复乐先后获得国家“十五”重大专项、“十二五”重大新药创制项目和国家发改委战略性新兴产业项目及省市区各级科技立项支持。
基于明复乐的技术先进性和巨大临床价值,以及和记娱乐集团在脑血管领域的强大营销实力,双方于2022年1月达成深度战略合作,和记娱乐集团成为明复乐药业控股股东。未来,明复乐药业将不断拓展新适应症,推动国际注册,丰富产品管线,凭借和记娱乐集团在粤港澳大湾区的战略布局,实现跨越式发展。
明复乐药业在广州科学城建有GMP生产厂房和动物细胞连续培养生产体系,其国内独家开发的国际最新一代溶血栓大分子药物—注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,商品名“明复乐”)于2015年获批上市,用于急性心梗的溶栓治疗。2022年明复乐完成了脑梗溶栓领域迄今最大规模的Ⅲ期临床试验,研究结果于2023年2月发表在柳叶刀,这是中国脑血管病注册研究第一次登上世界顶刊。同年8月,又被英国和爱尔兰国家卒中临床指南(2023版)正式引用。明复乐脑梗溶栓即将上市,这不仅可以完美替代国内脑梗溶栓市场仅有的一款进口药,解决中国患者的用药问题,而且可填补第三代溶栓药脑梗溶栓的全球空白,救治更多患者,降低致残率和死亡率。
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明复乐药业在生物制药的关键技术——哺乳动物细胞高密度无血清连续灌流培养技术领域取得突破性进展,建立了迄今最大反应器规模的动物细胞连续培养生产系统,批生产规模达到6000L,并实现全程无血清培养。明复乐先后获得国家“十五”重大专项、“十二五”重大新药创制项目和国家发改委战略性新兴产业项目及省市区各级科技立项支持。
基于明复乐的技术先进性和巨大临床价值,以及和记娱乐集团在脑血管领域的强大营销实力,双方于2022年1月达成深度战略合作,和记娱乐集团成为明复乐药业控股股东。未来,明复乐药业将不断拓展新适应症,推动国际注册,丰富产品管线,凭借和记娱乐集团在粤港澳大湾区的战略布局,实现跨越式发展。