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和记娱乐集团司库奇尤单抗获批临床

　发布时间：2023-11-01| 作者：和记娱乐集团

11月1日，和记娱乐集团（1093.HK）公告，本集团开发的司库奇尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床研究。

该产品是人白介素-17A（IL-17A）全人源单克隆抗体，为可善挺的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

该产品遵循生物类似药相关研究指南，通过药学及非临床研究，科学、严谨地确证了其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。