2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会已在西班牙马德里召开。ESMO年会作为最负盛名、最有学术影响力的国际会议之一，每年均吸引了许多该领域的专家学者参加。

2023年10月21日，由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队牵头开展的“SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的I期临床”研究成果已于2023 ESMO大会以Mini oral的形式进行了汇报(编号：506MO)。

对于在接受根治性切除术和放疗后复发，无法再次手术和放疗的脑膜瘤患者，目前没有批准的或广泛接受的系统性药物。既往报道的一些在研的药物，治疗后的客观缓解率非常低，不到10%，提示了药物缩小肿瘤体积有限。因此，对于这类患者，迫切需要能缩小肿瘤体积的有效药物。由此可见，这一领域的研究存在未满足的临床需求，仍面临很大的挑战。

本研究是一项开放、多中心、Ⅰ期临床研究（ChiCTR2100045380），旨在评估SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。截至2023年4月12日，脑膜瘤队列入组了11例复发的脑膜瘤受试者（5例男性，6例女性），中位年龄为50岁（范围：34-76），包括1名WHO I级，6名WHO Ⅱ级和4名WHO Ⅲ级。入组的受试者每日口服给予SYHA1813的剂量为15 mg 或 20 mg。

到数据截止日，SYHA1813的中位治疗时间为1.45个月（范围：0.23-6.24），ORR为45.5%（95%CI：16.8%-76.6%），包含1个PR，2个MR，1个未确认的PR和1个未确认的MR。11例受试者中有10例观察到靶病灶的缩小，其中6例受试者的肿瘤缩小≥25%。PFS-6为75.8%（95%CI：30.5%-93.7%）。所有受试者均发生了治疗中出现的不良事件（TEAEs），其中6例（54.5%）≥3级，所有这些不良事件都在7天内恢复。

初步结果显示，SYHA1813在复发性脑膜瘤受试者中展现出令人鼓舞的客观缓解，且耐受性良好。

关于SYHA1813

抗肿瘤1类候选新药SYHA1813是和记娱乐集团合作开发的一款新型VEGFR/CSF1R靶向小分子抑制剂，具有国内国际知识产权。SYHA1813不仅通过阻断VEGFR通路进而抑制肿瘤新生血管的形成，也同步靶向抑制CSF1R的激酶活性，重塑巨噬细胞极性，具有多环节拮抗肿瘤的潜力。在临床前研究中表现出对胶质母细胞瘤、肾癌、结直肠癌显著的抗肿瘤作用，动物体内药效优于同类VEGFR抑制剂阿昔替尼（辉瑞研发）。

目前开展的I期临床试验中，该产品在复发的高级别脑胶质瘤和脑膜瘤受试者中显示出积极的抗肿瘤疗效，在其他实体瘤领域的应用也在探索之中。

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